岗位职责：
1、负责医疗器械质量体系的建立与维护‌，确保体系的有效运行。
2、负责组织制定质量方针、目标，以及质量手册和程序文件，并进行宣传贯彻。
3、负责医疗器械质量管理与监督‌；制定质量体系审核年度计划，并组织内审，确保体系的持续改进。
‌3、负责组织质量部门人员完成质量认证工作，确保公司符合相关质量认证标准。
‌4、负责在公司内部行使质量否决权，对质量相关问题做出决策；审核和批准所有与质量有关的变更，确保变更符合质量标准。
‌5、负责组织对员工进行质量教育、培训工作，提升员工的质量管理水平。
‌6、负责与其他部门保持密切沟通，协调解决质量问题；负责应对药监局检查；
‌7、负责负责产品质量投诉事件及报告的处理，确保所有与产品质量有关的投诉得到及时、正确处理。
8、完成上级领导交办的其他与质量相关的工作。

岗位要求：

1、学历与资格‌：检验学、药学、化学、生物学等相关专业大学本科以上学历，或取得中级以上职称优先。‌‌‌‌

2、 ‌工作经验‌：三年以上医疗器械质量管理经验（如GMP管理）。‌

3、 ‌能力要求‌：熟悉国家相关法律法规及行业标准（如药品GMP、医疗器械生产规范）。‌‌‌‌具备质量管理体系实施、风险研判及组织协调能力。‌‌能独立裁决产品质量问题，并承担放行职责。‌‌