一、资质要求：

1.1药学及其相关专业大专及其以上学历。

1.2熟悉GMP体系相关法律法规，具备GMP实践经验。

1.3有一年以上无菌制剂药厂工作QA经验，包括现场监控、取样、批记录的审核、偏差变更处理、公用系统验证及设备验证。

1.4熟悉办公软件，具备一定的文字书写能力与编辑能力。

1.5具备一定的逻辑思维能力。

1.6有无菌制剂生产质量管理经验优先。

二、岗位职责：

1.1负责南区冻干车间和小容量注射剂车间B级区、C级生产现场监控（包括人员、设备表面微生物的监测）；

1.2完成相关文件及记录的编制填写；

1.3完成相关物料取样、工艺用水定期取样；

1.4配合完成车间相关设施、设备、仪器的验证和确认工作。

1.5配合完成产品工艺验证的取样、现场监控。

1.6定期对车间环境（悬浮粒子数、静压差、换气次数、沉降菌、浮游菌、PAO检漏等）进行检测并出具检测报告。

1.7完成上级领导安排的其他工作。

三、年龄要求：

36岁以下，身体健康。

四、薪资要求

1.1试用期3个月；

1.2该岗位薪资待遇为4000-5950元，根据面试结果确定固定工资待遇。

1.3试用期工资按固定工资80%发放。