工作内容：

1、 现场监督：对生产现场关键工序、工艺参数进行监督，查找问题，并提出解决方案；
2、 体系管理：编写、修订、整理、分发、归档质量管理体系文件，参与内审并提出整改意见，对产品生命周期各个环节进行监控和调查；
3、 环境监测和取样：按要求完成洁净区的尘埃粒子、微生物、风量风速的测量和纯化水取样等工作；
4、 计量器具管理：负责计量器具的内校和外校工作；
5、 完成上级领导安排的其他工作。

任职要求：
1. 生物、医学、药学、检验等相关专业大专学历及以上背景；
2. 医疗器械、制药、生物制品或体外诊断试剂公司 1 年及以上 QA相关工作经验；
3. 具有较强的产品质量意识，熟悉 ISO13485、医疗器械 GMP 及行业相关标准；
4. 工作认真细致，有责任心；
5. 具备良好的沟通协调能力及团队合作精神。