岗位职责:
1、 负责临床试验的具体实施和监查工作,确保项目按照国家GCP要求、试验方案和公司标准操作程序进行,做好全过程的质量控制;
2、 负责整理和完善所有试验文档与资料,保证试验文件的妥善保管和归档,药品发放回收和销毁;
3、 检查并报告试验进度和质量、病例报告表填写、试验用药品使用、药品不良反应等各方面情况,发现问题、分析问题、提出解决方案并实施;
4、 对试验研究过程中的不良事件和严重不良事件进行跟踪,保障受试者权益和公司利益;
5、 定期归纳并提交监查报告,填写相关报告及试验记录,确保数据真实准确、完整无误;
6、 协调各研究中心、数据管理人员之间的沟通,培养并保持良好的关系;
7、 完成上级交办的其它工作。
任职要求:
任职要求:
1、临床医学、药学相关专业大专及以上学历,本科学历优先。
2、持有GCP证书,能够适应经常出差。
3、熟悉药品注册管理办法,药品临床试验等相关法律法规。
4、良好的人际关系和良好的沟通及语言表达能力。
5、本岗位3年以上经验,驻地北京或者天津,男女不限,眼科项目经验优先。