1、参与注册申报、上市后研究、产品质量回顾分析、投诉、召回、药物警戒等过程中QC涉及研究及检验的工作；

2、参与质量信息的收集，确保质量信息及时、有效的沟通交流和上报，记录质量事故发生原因和过程，参与质量事故的调查；

3、参与委托生产产品相关物料、产品中自行检验项目的检验工作，并完成检验记录；

4、负责QC实验室异常、偏差、变更、CAPA的发起、审核，并按需执行纠正预防措施；

5、参与委托生产产品的原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品放行检验、委托检验的监管；

6、参与委托生产产品相关文件的审核工作，包括工艺验证方案/报告、工艺规程、清洁验证方案/报告、清洁分析方法验证方案/报告、微生物限度适用性方案与报告、分析方法验证、转移、确认方案与报告，产品共线风险评估报告，原辅包、中间产品、成品的质量标准及检验规程，涉及的偏差、异常、变更等；

7、负责起草、审核QC方案、报告、质量标准、操作规程等；

8、配合QC实验室现场管理与监督检查。

任职要求：

1、至少2年及以上相关经验，本科及以上学历。

2、熟悉药品注册法规及相关指导原则；

3、熟悉HPLC、GC、UV等分析仪器的使用、维护和保养，具有良好的实验设计及操作能力；

4、能够独立进行中英文文献的查阅。

公司福利：六险一金、带薪休假、年度体检、各种补贴、各种福利、年终奖......