岗位职责：

1、负责新产品技术转移过程中的分析方法的转移、验证与确认工作，确保分析方法在生产质量控控制体系的顺利落地；

2、参与技术转移产品的质量研究，完成稳定性试验的方案设计、检测与数据分析，撰写相关研究报告；

3、协助调查和解决技术转移及生产过程中出现的分析相关偏差、OOS/OOT等异常情况，提供分析技术支持；

4、指导和审核分析相关技术文件，如质量标准、分析方法、方法验证/转移方案与报告、SOP等；

5、负责对质量控制（QC）部门进行分析方法、仪器操作的培训与指导，确保分析工作的规范性与准确性；

6、完成上级交办的其他工作任务。

任职要求：

1、本科及以上学历，药物分析、药学、化学等相关专业；

2、3年及以上制药企业药物分析经验，具有固体口服制剂、注射液及外用制剂等多剂型分析经验者优先；

3、熟悉药品技术转移流程与分析方法的验证/转移要求，具备独立推进分析转移工作的能力；

4、精通HPLC、GC等常用分析仪器的原理与操作，具备良好的数据分析和文件撰写能力；

5、工作严谨，有责任心，乐于钻研，具备良好的沟通能力及团队协作精神。