岗位职责:
1、协助进行分析方法的开发及开发报告的撰写,协助进行分析方法验证及转移方案,以及相应报告的撰写,负责既定试验方案的执行,协助撰写药物分析方面的申报资料;
2、协助建立起始物料、原料药、中间体、关键试验点等质量控制及标准操作规程,确保产品的质量与实验过程的规范性;
3、及时记录和整理试验的原始记录及相关文件,保证其真实性和完整性。负责实验室异常数据的报告与调查,并实施后续纠正预防措施;
4、协助进行实验室日常管理工作,保证实验室安全;药物分析仪器的日常清洁与维护,确保试验数据的可靠性;
5、积极配合合成部门,及时提供检测结果。
任职要求:
1、药物分析、药学、分析化学等相关专业,本科及以上学历,5年以上经验;
2、熟悉药品注册法规及相关指导原则;能够根据项目要求系统的设计工作计划和实验方案,具有良好的实验设计及操作能力,能独立撰写原始记录;
3、熟练掌握各种药物分析技能和仪器设备;
4、能够独立进行中英文文献的查阅;
5、具有良好的团队意识和执行力,责任心强,有敬业精神。
公司福利:六险一金、带薪休假、年度体检、各种补贴、各种福利、年终奖......