岗位职责：
1、负责对每批产品的生产过程进行关键质量公告一参数的监督及检查；
2、负责对各工序清场的质量监控和检查；
3、负责审核批生产记录、关键数据录入；
4、负责进行成品取样；
5、负责审核车间批生产记录与工规一致性，审核车间sop文件；
6、参与车间偏差相关调查，变更跟踪，参与车间验证工作；
7、起草产品质量年度回顾。
8、完成领导交办的其他工作。
岗位资格：
1、本科以上学历，制药工程、药学等相关专业；
2、至少有原料生产现场QA一年工作经验；
2、抗压能力强，有较好的沟通组织协调能力；
3、熟悉GMP法规及药品相关法规基础知识；
4、会使用基础办公软件，具备一定文件写作能力。