岗位职责：
1. 负责原料药生产全过程的验证与确认工作；
2. 起草/审核/执行验证主计划、验证方案、验证报告等文件，确保符合法规要求;
3. 协调跨部门资源，推动验证项目按计划实施，确保验证数据的完整性及合规性;
4. 参与偏差调查、变更控制及CAPA管理，分析验证过程中发现的问题并提出改进建议;
5. 跟踪国内外法规更新，优化验证体系；
6. 支持配合内外部审计；
7. 积极参与验证相关培训，提升对验证要求的认知。
任职要求：
1. 本科，药学相关专业；1年以上原料药QA/验证相关经验优先；
2. 熟练使用Office软件及验证工具/方法；
3. 较强的数据统计分析能力、良好的沟通协调能力、抗压能力及团队合作精神。