岗位职责：
1.负责生产厂区GMP运行情况的监督管理工作；
2.监督生产人员对工艺规程、SOP及其他有关文件的严格实施，发现有不符合行为责令其改正，同时向本部门负责人报告；
3.在质量保证部的统一领导下，负责产品的中间体、成品、清场检查审核放行，批生产记录、检验记录与辅助记录的发放、审核、归档工作，并完成记录发放、回收、销毁记录和台帐登记，参与相关验证、偏差、变更、质量回顾等工作；
4.负责对验证工作的实施进行检查及管理；
5.进行产品质量回顾分析工作；
6.相关人员的培训工作；
7.GMP文件的编制、审核。

任职要求：
1.药学、化学及相关专业本科及以上学历，1年以上QA主管工作经验；
2.熟悉药品相关法律法规及GMP管理的要求，有一定的文件编写能力；
3.熟悉验证、偏差和变更管理、文件管理等相关工作；
4.工作严谨，认真负责，积极主动。