1、验证计划管理：依据验证主计划，组织各部门开展验证和确认活动，跟踪验证完成情况；
2、确认和验证管理：起草公用系统/温度类设备设施验证方案报告，组织QA开展验证活动，输出日常管理要求；开展厂房设施和设备、计算机化系统自检，制定CAPA；所有验证和确认文档的归档和永久保存；
3、计算机化系统管理：跟踪QA验证组电子数据的备份计划的执行情况。

任职要求：

1、专业技能：熟悉国内外GMP法规及指南，熟练使用office，Mintab软件； 了解原料药生产工艺，生产设备和检验仪器；
2、能力要求：较强的逻辑分析、判断能力、沟通协调能力；

3、化工/药学/机修/设备等专业本科学历1年/大专学历2年及以上原料药企业验证工作经验。