岗位职责：
（1）负责公司医疗器械产品（三类无源植入器械）的在国内注册工作；
（2）负责跟进新产品研发全过程，收集、整理、翻译、编写产品注册资料；
（3）负责筛选检测机构办理产品测试，生物相容性试验等的送检及过程跟进问题解决，获得合格的报告；
（4）负责医疗器械申报及过程的跟踪和进度协调工作，确保注册环节的顺利进行；
（5）负责了解国内医疗器械注册方面的政策动态，更新公司内部的法规标准；
（6）了解并研究新产品认证注册的法律法规，为新产品注册或认证策略提供咨询建议；
（7）其它领导安排的事宜。
任职要求：
（1）本科及以上学历，生物类、医学类、材料类、医疗器械类等相关专业毕业；
（2）熟悉医疗器械注册认证和质量体系相关的法规、标准、指南，并有准确透彻的理解；
（3）有2年以上三类无源医疗器械产品注册工作经验，能够独立编写产品注册资料，使用过医疗器械注册电子申报（eRPS）系统；
（4）英语CET4级以上，有较好的口头与书面表达与沟通协调能力；
（5）具备较强的学习能力和主动精神，有较好的口头与书面表达与沟通协调能力。