岗位职责：

1、负责组建毒理GLP实验室的QA队伍，建立和完善毒理GLP实验室的质量保证体系。

2、参与编制、修订和审核各类SOP，制定核查计划，对设施、仪器设备、试验现场、试验数据、原始记录、各类文件报告等进行核查，并针对各类问题协助提出解决办法。

3、负责协助毒理实验室拿到OECD-GLP资质，负责GLP资质维护，迎接各类检查，要求顺利通过复审。

4、取得GLP资质后，审核、确保高质量的GLP报告，满足国内外登记的要求。

5、定期评价质量体系的合理性，是否有效运行，并持续改进。

任职资格：

1、本科及以上学历，化学及生物类相关专业。

2、在GLP实验室作为QA从事GLP体系的建设和维护至少3年，或至少2年QA主管（或QA业务骨干）经验。

3、有多次迎接国内或国外监管机构审查经验优先。

4、有主导或参与、接受并通过OECD或FDA以及中国药监机构(CDE或农药所)的检查经历优先