岗位职责：
(1)负责质量体系文件的管理工作，包含文件的起草/修订、受控、发放、回收、销毁等工作，确保体系文件的受控追踪性、有效性、适用性；
(2)负责外来文件的受控管理；
(3)负责制定年度文件复审计划，并组织、监督计划的实施；
(4)负责督促各部门周期性复审、修订涉及各自部门的文件，并提出修订意见；
(5)负责质量体系文件的档案管理。

任职条件：
(1) 有1-3年左右GMP文件管理员的经验，熟悉体系文件的起草、审核以及管理。
(2) 熟练掌握与实验室检测工作有关的法律、法规、标准和规定；熟悉《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》、《中国药典》等文件；
(3）药学、生物、化学、微生物等相关专业本科及以上学历，或具有药品、检测等行业相关工作经历；
(4）具有体系性思维，在文件管理中，能够广泛联系结合。
(5）热爱集体和本职工作，愿意学习和突破，有较高的综合素质和沟通协调能力。