岗位职责：

1、​负责实验室仪器的安装、确认工作，负责理化相关工作的准备及检验工作，负责方法确认。

2、文件编写及执行工作，负责产品的检验工作等。

3、协助/负责仪器操规的起草，执行质量控制管理文件的执行；

4、参加其他部门或验证部组织的验证文件（包括但不限于：URS、IQ、OQ、PQ）学习，并协助文件起草、参与验证过程及偏差调查等；

5、负责实验室仪器的验收、安装、确认及再确认等；

6、协助实验室前期建设过程中的纯化水等其他检验工作；

7、负责原辅包、产品的方法确认文件编写及执行工作；

8、任务负责原辅包、产品的检验工作。

任职要求：

1、在原料药厂或制剂药厂从事过QC以及具有相关工作经验者优先；

2、经历过GMP认证1次以上；

3、具有质量管理、设备管理、检验操作等实践经验1年以上；

4、熟悉安捷伦网络版软件的操作；

5、熟悉GMP、中国药典、美国药典等基本内容；熟悉药典分析检测技术指南、熟悉药品检验仪器操作规程任务；了解国外法规政策及质量控制指南。

6、不能有传染病或其他禁忌症及其他可能影响药品质量的疾病。