4、协调跨部门沟通（如研发、生产、QC），确保质量标准统一。

任职要求：
1、本科及以上学历；
2、药学、分析化学、药物分析、制药工程、化学工程与工艺等相关专业；
3、原料药领域3-5年以上药品质量管理或QA相关工作经验；
4、经历过新版GMP认证2次以上，参与过FDA、欧盟及日本认证项目；
5、精通GMP体系管理，熟悉ICH、中国药典等法规指南，掌握验证管理（如工艺验证、设备验证、清洁验证）及风险分析能力，具备文件审核能力，包括批记录、变更控制、偏差调查（OOS/OOT）等。