岗位职责:
1、总体负责研发质量体系建设及维护监督工作;
2、负责研发小试、中试研发记录合规性、数据完整性审核及申报资料审核,现场核查;
3、负责审核研发项目质量标准、sop,研发实验室文件,设备SOP审核;
4、研发项目偏差、变更审核;
5、研发人员培训管理、研发设备定期校验;
6、分析方法验证审核及方法转移、文件转移工作。
任职资格:
1、药学、制药工程、生物工程相关专业,本科以上学历;
2、一年以上QA岗位工作经验,有疫苗、生物制品项目小试、中试质量管理工作优先;
3、有较强的沟通协调能力,团队合作能力,细心耐心有责任感。
职位福利:五险一金、节日福利、周末双休、定期团建、绩效奖金、定期体检、弹性工作、通讯补助
职位亮点:疫苗研发