烜工作职责：
1、负责推进公司生产、经营等质量管理体系的持续改善活动；
2、负责参与公司内、外部审核，确保生产、经营质量管理体系合规运行；
3、负责组织推动各业务部门运行过程中的产品、过程偏差的处理
4、负责组织公司产品质量事故、不良事件、召回等的处理
5、负责组织跟进CAPA问题项的有效性改进
6、负责承接给质量管理体系培训工作，按培训计划实施培训活动
7、负责质量管理工具在公司内的推行，不断改进提升产品质量
8、负责公司质量管理体系相关的变更管理
9、负责供方审核及整改跟进
10、负责公司分子及免疫等产品线现场监控，保证产品质量
11、负责公司不合格品、退货等流程跟进处理，定期汇总与产品有关的质量数据进行分析，输出改进点
岗位要求：
1、医学、检验学、生物学、免疫学、药学或化学等相关专业；
2、具有2年以上体外诊断试剂质量体系管理经验；
3、熟悉体外诊断试剂相关法律法规要求；
4、熟悉医疗器械法律法规要求有PCR/胶体金或其它免疫方法学/有源医疗器械等体外诊断产品质量体系管理经验者优先。