一、岗位职责
1. 质量体系文件管理，能按领导安排改进完善文件，能动手编写部分文件。
2. 监督质量体系文件的实施。重点进行批生产记录的审核归档。
3. 公司计量设备的定期计量校准，及归档保存。
4. 验证工作中，有能力编写初步的验证方案，及组织实施。
5. 参与内审，协助领导组织内审。
6. 配合相关体系检查前的现场准备和相关资料的准备、保存和管理。
7. 日常跟进生产过程监督。
8. 编制医疗器械文档。
9. 负责公司培训工作的开展：制定计划、编写试卷等；
10. 上级领导交办的其他临时性工作。
二、任职资格：
1. 2年以上IVD试剂型企业质量管理经验及ISO审核经验；
2. 生物、免疫学、分子生物学、生物工程、应用化学、医学检验等相关专业；
3. 熟悉IVD体系法规；
4. 有SOP书写经验，有质量体系考核、飞检等经验，有 “内审员证”优先；
5. 具有较强的学习能力，做事严谨细致，有计划，有条理，能与其他部门密切沟通，抗压力强。
职位福利：五险一金、带薪年假、通讯补助、餐补、交通补助、节日福利、周末双休、定期体检