职位详情
药品质量负责人
6000-7000元
四川省时代宏医药有限公司
眉山
3-5年
本科
04-21
工作地址

四川省时代宏医药有限公司

职位描述
1.年龄:25-50岁
2.学历:相关专业(医学、检验学、药学、微生物、生物工程、化学等)大学本科及以上学历,取得执业药师资格证书(注册到本公司),且无行业不良记录。
3.岗位职责:
①质量管理体系建设:

负责公司药品经营质量管理体系(GSP)的建立、实施与维护,确保符合国家《药品经营质量管理规范》及相关法律法规要求。

组织制定、修订质量管理制度、操作规程,并监督执行。

②质量监督与控制:

负责药品采购、验收、储存、养护、销售、运输等环节的质量监控,确保全流程合规。

审核供货单位及购货单位的合法资质、药品合法性及质量信息,监督不合格药品处理。

③药品质量风险管控:

主导药品质量风险评估、质量投诉、不良反应监测及召回管理工作,及时上报药监部门。

组织处理质量事故,制定纠正预防措施,降低经营风险。

④内审与外部检查:

定期开展内部质量管理体系审核,迎接药监部门检查,确保企业通过GSP认证及跟踪检查。

⑤培训与指导:

组织全员质量培训,提升团队质量意识及操作规范性。

4.行业经验:3年以上质管管理工作经验;熟悉GSP全流程管理,有主导GSP认证或应对药监检查经验者优先。
5.能力要求:
①精通《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法规,具备较强的质量风险判断能力。

②责任心强,沟通协调能力突出,能独立解决复杂质量问题。

③熟练使用办公软件及医药流通管理系统。

④责任心强,职业道德良好,能妥善平衡质量管理与业务发展需求

6.其它要求:全面负责药品质量管理工作,在企业内部对药品质量管理具有裁决权。工作态度客观、严谨;具有人际沟通、协调、组织、应变能力及团队精神,责任心强。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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