岗位职责:
1、对变更控制进行管理、审核、跟踪，确保及时关闭。
2、负责质量相关的CAPA，审核、追踪及关闭。
3、按照公司文件要求定期组织季度质量管理回顾。
4、起草和修订质量GMP相关文件，监督文件的执行情况。
5、积极配合并参与内部及外部质量审计工作，并跟踪监督检查涉及整改的完成情况。
6、积极配合完成领导交办的其他临时性工作。
任职要求:
统招本科学历，药学、制药工程、生物化学、化学及其它相关专业。
工作经验： 至少2年制药企业QA工作经验，有跨国公司工作经验者优先。
专业知识/技能： 良好的GMP体系认识，了解生产工艺控制，熟悉质量体系管理、人员管理。了解目前的国内及国际制药行业的发展趋势。
语言能力：熟练的英语写作及口语交流能力优先。（需要至少具备英文读写能力，撰写双语文件）