岗位职责:
1.负责对生产工艺现场巡检监控，审核批记录、收集质量分析数据，参与公司及生产企业偏差处理、变更管理；
2.负责文件体系管理及维护，组织文件起草、修订、审核，监督并跟进文件生效执行情况，负责文件分发、回收、销毁、归档并保存等工作；
3.负责质量管理文件的起草、修订，负责公司及受托生产企业发送的质量管理文件的预审核工作；
4.负责组织相关部门召开质量回顾分析会，对报告进行讨论，整理归档；
5.负责供应商日常管理，定期完成书面及现场审计、年度回顾；
6.参与公司及部门自检、外部审计、产品放行、投诉处理、产品召回、退货等质量运营工作。
任职要求:
1.药学、药剂学、生物技术、化工及医药相关专业，本科及以上学历，1年以上行业质量管理经验；
2.工作目标清晰，认真、负责，具备较好的执行力，良好的沟通协调能力，信息反馈及时，注重团队合作。