岗位职责：

1、负责QA的全面业务管理工作，包括质量体系工作和现场QA监控管理工作；

2、负责供应商管理、验证管理、偏差管理、变更控制、风险评估及CAPA管理等工作，负责相关调查、审核、评估；

3、负责审核原料、中间产品及成品的质量稳定性评估报告；

4、负责重大质量异常情况的上报及质量分析工作；

5、定期组织对QA全体人员的培训工作，并定期召开工作总结会议；

6、负责产品质量档案的建立、登记与管理，并完成产品质量回顾工作分析；

7、参与不合格品处理、退货产品、用户投诉、不良反应等相关工作，负责其中QA部分的审核；

8、参与公司自检工作，负责缺陷项的整改确认。

任职要求：

1、本科及以上学历，生物工程类、药学类相关专业；具备中级专业技术职称或执业药师资格有限考量；

2、至少3年以上药品质量管理的实践经验，1年以上独立部门管理经验；有外企相关经验优先考量；

3、具备国际认证相关经验，有大分子药品生产质量管理工作或项目管理经验优先；

4、较强的沟通协调能力，分析、解决问题的能力，文字组织能力；

5、原则性强，热爱本职工作，具备较好的组织能力及团队精神。