岗位职责：

1、样品检测：负责干细胞相关产品的日常检测工作（如流式、细胞计数/活率、功能活性、蛋白分泌表达等）；

2、方法开发：负责干细胞相关产品的细胞活性检测方法的开发（如分化潜能研究、免疫荧光等）；

3、方法验证：完成方法学验证，撰写验证方案、验证报告并支持申报资料编写；

4、GMP相关活动：严格按照GMP等相关法规要求开展日常工作，包括实验室5S、变更、偏差、CAPA、OOS/OOT等；

5、完成领导交代的其他任务。

任职要求：

1、硕士及以上学历；细胞生物学、生物医学等相关专业；

2、3年以上QC检测经验，熟悉GMP规范；细胞治疗产品优先；

3、精通流式细胞术、qPCR、ELISA等检测技术；具备分析方法开发经验（如DOE设计）；熟练使用统计分析软件（如JMP/SPSS/Minitab）；

4、英语四级及以上，能够阅读英文文献报告，具备良好的英文阅读和写作能力；

5、对实验室安全及GMP法规有深刻的理解，能够严格执行安全管理制度；

6、具备较强的责任心和抗压能力，能够在日常的工作环境有一定的沟通交流能力。