职位详情
验证
9000-17000元·14薪
成都倍特药业股份有限公司
杭州
3-5年
本科
09-08
工作地址

浙江省杭州市临平区新天路与新洲路交叉口南140米

职位描述
工作职责 (可定到主管级别)

1、协助验经理制定确认和验证的策略,提升验证体系,组织风险识别与分析,审核验证相关文件;
2、实施新项目、新生产线和新设备的确认和验证,协调处理偏差,并提供必要的培训与支持;
3、执行、监督、跟进日常生产活动中所涉及的验证活动;
4、制定各车间和部门的年度验证主计划,并组织验证主计划的会审和批准,组织制定年度验证回顾总结,负责验证完成情况追踪和汇总;
5、根据验证计划跟踪各部门计划的实施情况;
6、负责验证工作中各种不符合事件(变更、偏差)的跟踪,并审核验证工作中出现的变更、偏差的报告;
7、公司相关验证文件的审核,并监督验证文件的执行情况;
8、配合其他部门完成自审自查和外部审计工作;
9、负责根据方案执行相关验证,起草方案和报告,汇总和分析数据;
10、负责协助验证主管管理验证部的验证设备使用、维护、校准跟踪等工作;
11、完成上级领导交办的其他工作。

任职资格
1、大学本科及以上学历,药学、化工、分析、机械等相关专业毕业。

2、有5年以上药品生产企业工作经验,3年以上验证工作经验。
3、专业知识:熟悉欧美和中国药品监管部门对验证的要求,熟悉制药行业相关的技术标准和技术规范;掌握无菌与非无4、菌制剂生产及质量控制相关的要求;熟悉验证的培训体系;熟悉各类常用验证仪器的使用和工作原理。
5、能力与技能:有较好的分析和解决问题能力,有较好的团队合作意愿,有较好的文字表达能力,有较好的计算机操作能力。
6、熟悉英语读写。



以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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