岗位职责:
1、制定GMP实施计划,为质量保证决策提供建议和技术支持;
2、执行国家的药品安全监管法规,组织制定、执行、监督车间GMP管理制度;3、组织制订及完善车间岗位的标准操作规程(SOP),保证操作规程的符合性、规范性与可操作性;
4、日常需对生产现场进行GMP例行检查,且每周至少需进入一次B级区进行GMP例行检查,监督岗位人员严格按照GMP执行,确保生产环境符合GMP法规要求,满足工艺生产要求;
5、制订客户审计迎检计划、推进客户审计迎检计划的落实,解决迎检计划实施过程中出现的问题、组织车间迎检客户审计,落实缺陷整改;
6、制定验证计划、培训验证知识,监督、帮助员工顺利完成验证工作。
任职要求:
1、医药或化工相关专业本科以上学历;
2、3年以上药品生产质量管理相关工作经验;
3、对药品生产、质量管理有系统的掌握和实践经验积累,对GMP规划、药品生产验证、GMP现场核查、GMP培训考核等具有实践经验;
4、具有较强的组织、沟通、协调和推进能力;
5、具有敬业精神及工作激情,能接受高强度的工作,工作态度积极乐观。
职位福利:
五险一金、年底双薪、餐补、生日礼品、定期体检、带薪年假、免费班车