1.​体系维护​：维护质量管理体系，组织内审、迎接外部审计。
2.​现场监控​：对生产环境、人员操作、卫生状况等进行全程监控。
3.​文件管理​：组织制定、审核和管理所有SOP、工艺规程等质量文件。
4.​偏差与变更​：负责偏差处理、变更控制、供应商审计等质量活动的管理。
5.​产品放行​：审核批记录，协助主任做出是否放行成品的决定。
6.​现场巡查​：定期对洁净区环境、人员操作进行巡查和监督。
7.​取样​：对原料、中间产品、工艺用水等按规程进行取样。
8.​记录审核​：审核生产记录、检验记录的完整性和规范性。
9.​监测​：参与环境监测计划的实施。