职位描述：
1. 主导并负责生物药Cell-based bioassay体外功能药效研究平台，通过Cell-based bioassay阐明药物（抗体药物、激素、细胞因子等）的多种MOA及体外药效机理，采用多种技术原理进行药物的cell-based体外功能分析，包括下游信号检测（如磷酸化）、细胞代谢（如糖原合成、脂肪生成等）、受体/配体结合、细胞杀伤、增殖/凋亡检测等。
2. 开发符合IND/BLA法规要求的生物学活性检测方法，支持创新药的体外药效和非临床研究，以及生物类似药的相似性评价。
3. 熟悉中国药典、美国药典（如USP<1032>、<1034>）以及ICH Q6B的生物药体外功能研究指导原则，设计并主导方法学开发与确认/验证（如特异性、精密度、线性等）。
4. 熟悉最新的行业技术，设计cell-based实验方案并指导团队执行，分析数据并输出报告；协同非临床团队解释药监部门的数据问询。
任职资格
1. 免疫学、药理学、药学等相关专业；硕士研究生需具有至少5年的cell-based bioassay工作经验。博士研究生需具有至少3年的cell-based bioassay工作经验。
2. 熟悉药品研发流程和相关技术研究指导原则；工作细致，认真负责，能够自行查阅英文文献制定研究计划和实验方案。
3. 至少主导了1个IND/BLA申报项目经验；具有欧美申报经验或同位素分析经验的候选者优先考虑。
4. 熟练掌握细胞培养，传代，接种，给药，检测等，可进行trouble-shooting；熟悉数据分析软件（GraphPad Prism/SoftMax Pro）。