岗位职责:

1、设计临床 I 期至 III 期研究中临床药理部分以及临床药理专项研究；
2、准备临床方案，解读数据，汇总结果和撰写报告；
3、撰写或审阅 IND，NDA，BLA 等申报资料中临床药理部分；
4、监察管理供应商所做的临床药理研究；
5、熟悉临床药理相关法规；
6、根据临床开发计划制定相应的临床药理计划；
7、与药审中心就其提出的临床药理相关问题进行沟通解答；
8、建设临床药理平台并定期维护更新；
9、领导安排的其它工作。

1、药学、分子生物学、临床药理等相关专业硕士及以上学历；
2、具有药代动力学、临床药理相关 10年以上工作经验者优先；
3、CET-6 及以上，可熟练阅读英文文献；
4、熟悉 winnonlin、NONMEM 软件操作。