岗位职责：
1.负责部门体系文件、工艺文件、岗位标准操作规程及验证类等文件起草;
2.对生产经理负责，对部门产品的工艺执行、产品质量和经济技术指标负责;
3.组织进行工艺验证和设备验证工作;
4.对生产员工进行生产工艺及操作知识的培训和考核；
5.负责收集生产过程中的数据以及问题，并对接研发和质量等部门沟通解决。
6.负责收集并分析现场中的数据以及问题，并对生产工艺以及流程进行优化
任职要求：
1.本科及以上学历，生物相关专业优先；
2.3年以上医疗器械或同岗位工作经验，熟悉医疗器械相关法律法规，熟知GMP生产标准和规范；熟悉医疗器械相关法律法规、规章规范；
3.熟悉产品工艺验证和生产流程优化的方法。熟悉操作指导文件的编写；
4.具有较好的沟通协调及管理能力。