岗位职责:
1. 负责公司产品研发所需非临床药理毒理研究工作的组织实施,包括研究方案设计、研究工作组织落地、过程监督和问题解决、研究报告审核等;
2. 负责注册和备案非临床相关申报资料的撰写,并配合资料递交和专家意见的回复;
3. 负责产品适应症调研工作,为新产品/新适应研发或产品引进提供意见和建议。
任职要求:
1. 医药基础研究、药理、生物学及相关专业硕士以上学历;
2. 具有从事新药非临床研发经验5年以上;
3. 具有药理学、分子生物学的专业背景,拥有药理毒理研究相关的专业知识;
4. 熟悉药物研发流程及国内外药品注册法规。