职位描述:
1.参与验证管理体系的建设及优化。
2.负责公司年度验证主计划的起草及验证执行管理。
3.负责参与公用系统验证、工艺验证、清洁验证、检验仪器验证、运输验证及计算机化系统等验证实施、验证方案起草或审核及验证报告审核。
4.负责岗位验证用仪器及设备的管理及维保工作。
5.负责组织计量器具相关校准/校验工作开展。
6.负责岗位相关文件起草、修订及执行。
7.完成上级领导分配的其他任务。
任职要求:
1.药学或制药相关专业本科及以上学历。
2.具有5年及以上制药行业验证相关工作经验。
3.熟悉国内外法规指南对验证管理的要求，具有必要的验证基础专业知识。
4.有较强的组织、沟通、协调、执行能力；
5.能熟练应用各类office办公软件。