任职资格：

1.本科及以上学历，有2年以上质量管理体系相关工作经验；

2.熟悉ISO 13485、FDA、CFDA、CE等相关要求，有内审员证；

3.熟练使用办公软件，如word、excel等；

4.责任心强，身体健康，无不良嗜好，善于交流与团队协作。

5.有较强的英语读写能力；

6.英语口语良好者优先，熟悉MDR质量体系相关要求者优先。

工作内容：

1.负责收集提供客户所需的体系相关资料；

2.负责制定和更新公司的质量管理体系文件，包括文件更新的培训；

3.负责日常GMP巡查；

4.协助质量管理体系负责人进行内部审核和管理评审,确保公司的质量管理体系符合相关标准和法规要求。

5.配合准备体系审核所需的文件记录。

6.协助质量管理体系负责人进行质量体系活动的改进和提升工作；

7.协助质量管理体系负责人进行体系法规的培训和宣传工作，提高员工的质量意识和技能水平。

8.完成上级领导安排的其它工作。