岗位职责：
1、根据公司业务需求，编写运营和业务流程，使流程标准化，对标准化体系中存在的问题进行流程梳理及优化，以确保体系运行顺畅性和符合性。
2、负责对标准文件的编写和修订做辅导工作，对标准化文件的编写进度和内容进行初步评估，同时对标准化文件进行评审。
3、定期或不定期对贯彻执行的标准化文件情况进行监督检查，收集公司管理过程中存在的问题，并对流程进行梳理、评估，提出改进建议，完善相关管理制度。
4、 负责公司的合规性评审工作，确保公司日常运行符合ISO13485和药监监管的要求。
5、组织和配合相关部门对公司员工进行体系基础知识、相关标准、法律法规等培训工作；指导各部门负责人对相关文件的使用、保管、收集、整理与归档。