岗位职责：
1.能够独立按照相关法律法规、GCP、公司SOP及临床研究的要求对本部门的工作进行质量控制检查，并将检查计划完整独立汇报给公司管理层。
2.负责根据临床研究SOP的要求，对在临床试验机构进行的研究工作进行质量检查，分析其对相应法规及SOP的执行情况，并与项目经理讨论整改方案，跟踪整改结果。
3.负责公司培训系统的建立、维护、管理和更新，包括培训流程、培训材料和培训纪录等。
4.针对稽查问题分析总结开展培训，旨在于规避风险，完善制度。
5.稽查项目，掌握并反映项目执行的真实情况，帮助发现和解决问题。
6.制定质控方针，确定阶段性的工作方针和重点。
7.针对稽查发现问题，分析原因，督促整改；修订制度，完善培训；
8.部门间协同的其他工作。
任职要求：
1.医药护相关专业，本科以上学历；
2.熟悉国家医药相关法规，GCP和ICH-GCP，药审中心颁布的临床试验相关指导原则。
3.熟悉各常见疾病的诊断和治疗及评价标准等医学基础知识。
4.接受过系统的质量管理、人员管理等方面的培训
5.熟悉掌握SMO公司的业务\临床试验的实际步骤；
6.熟练掌握GCP知识及有关法律法规知识；
7.有很强沟通与表达能力；
8.有很强的计划性和执行能力、解决问题的能力；
*能适应短期出差