依据公司标准操作规程（SOP）、ICH指南及GCP，承担临床项目的研究中心管理、行政事务处理及临床监查工作，具体包括研究中心筛选与启动访视、常规监查、研究中心关闭，以及研究文件的维护与管理，同时需具备跨部门沟通协调能力。
岗位职责包括但不限于以下内容：
1、按照项目计划要求，负责研究中心管理的各项工作。
2、招募潜在研究者，准备伦理委员会（EC）申报材料，向监管机构进行申报，翻译研究相关文件，并根据主管要求组织会议及完成其他相关任务。
3、与潜在研究者协商研究预算，并根据安排，协同法务部门处理协议声明相关事宜。
4、完成严重不良事件报告的填报，撰写事件说明，生成报告，并对严重不良事件进行后续跟踪。
5、根据领导安排，在公司或客户的数据管理上，依据既定的数据核查要求，独立完成病例报告表（CRF）核查、完成问题处理并输出报告。
6、具备数据分析能力，可以使用合适的统计学方法进行数据分析。
任职要求
1、教育背景：医学、药学、生物学、生命科学或相关领域的本科或以上学历。硕士及以上学历优先。
2、工作经验：在医药、医疗器械等相关行业拥有3-5年及以上的临床或医学事务相关经验。
3、核心知识与技能：有医学背景，能够理解和解读医学信息、临床研究数据，协助市场部输出市场策略和推广材料。
4、优秀的沟通能力，良好的解决问题的能力，能适应快速变化的市场环境和业务需求。
5、能适应一定频率的出差（频率视研究中心情况而定）。