岗位职责:
1、与车间管理人员共同制订中间产品重新加工意见。
2、参与企业内部GMP自检,并监督检查改进和落实情况。
3、和仓库验收员、营销部门经办人一起负责退回产品的预接收。
4、查阅退回产品的销售记录、观察留样情况,了解该批产品的质量情况。
5、负责原辅料、包材、工艺用水、中间产品、成品的取样。包括:原料、辅料、包材、工艺用水、中间产品和成品。
6、监督物料入库程序的执行情况。
7、参与物料发放的复核。
8、监督物料的仓库保存是否按仓储要求进行。
9、参与不合格物料的销毁。
10、参与对主要原辅料供应商的质量审核工作。
11、监督成品入库是否按成品入库要求进行;未经检验合格和质量保证部审核放行的产品不得出厂。
12、退回产品的处理按退回产品处理的规定进行。
13、参与质量原因退货产品的销毁。
14、完成其他任务。
任职要求:
1、大专以上学历,制药相关专业,1年以上药检QA相关工作经验。
2、熟悉原料药生产流程、生产工艺、产品标准,有涉及GMP认证等工作经验。