1、负责关键系统验证方案起草或审核
2、负责公司计算机化系统验证相关工作，风险评估等
3、负责识别和评估验证过程中发生偏差和变更，并给出有效的纠正和预防措施
4、负责验证台账、验证计划等文件管理工作
5、负责设备系统分类报告、系统风险评估报告等相关工作
6、负责开展验证年度回顾或季度总结等工作
7、负责统筹、监督、跟踪验证的实施
按时完成上级领导交办的其他临时性工作。
任职要求：
1、有原料药工厂工作经验者优先
2、熟悉ISPE、ICH、cGMP中关于验证相关技术与合规性要求
3、参与或者主导生产工艺验证、持续工艺验证、清洁验证
4、承接产品技术转移、产品中试放大中与验证相关工作者优先
5、英文读写熟练，能熟练使用office办公软件；会使用CAD画图软件优先；
6、承接产品技术转移、产品中试放大中与验证相关工作者优先
7、有产品上市申报过程中，参与或主导工艺验证工作经验者优先
8、接受中外官方合规性检查者优先。