岗位职责要求:
1、参与企业质量体系建立、内部自检、外部质量审计、验证以及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动;
2、负责产品放行,确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准;
3、确保生产过程符合药品GMP要求。
4、监督管理转移及验证管理:包括中试转移、工艺/清洁/分析方法验证、设备/设施/仪器确认的审核批准等工作;
5、参与现场核查、GMP符合性检查等监管机构检查的准备、接待、整改工作。
任职条件:
1、 至少具有药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格);
2、 具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验,从事过药品生产过程控制和质量检验工作;
3、 熟悉国内外GMP法规,熟悉质量管理流程并能够熟练应用质量管理工具;
4、 具备较强的沟通、抗压及管理能力,以及优秀的职业精神和团队合作精神。
具体薪资面议(根据候选人资历和能力评定)