职位描述
1、负责原辅料、包材取样、检验及资料审核;
2、成品、中间产品、稳定性样品、验证样品检验及资料审核;
3、采购对照品、供试品、参比制剂等;
4、对接检验机构送检;
5、负责方法学转移及确认。
6、负责检验过程中出现的异常、偏差、CAPA、变更的处理。
7、完成上级交办的其他工作。
任职要求:
1、熟悉《中国药典》相关规定,熟知《药品管理法》等法律法规;
2、有2年以上质检经验,独立开展理化、仪器检验工作,开发分析方法学;
3、熟悉实验室OOS、OOT调查流程,有一定的分析问题解决问题能力;
4、药学或相关专业,本科学历。
5、本岗位有短期出差需求
本岗位经验丰富者薪酬可谈。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕