职位详情
现场QA(药品生产)
6000-8000元·13薪
海纳医药
南京
3-5年
本科
07-21
工作地址

南京海纳制药有限公司

职位描述
岗位职责:
1. 负责在药品生产现场对生产操作的全过程进行监督,确保生产活动严格按照生产工艺规程、操作规程和质量标准进行,防止出现偏差和混淆等情况。
2.及时发现生产过程中出现的偏差,协助生产部门进行偏差调查及处理;参与生产过程中的变更管理,对变更的实施过程进行监督,确保变更按照变更控制程序进行,并且变更后的生产活动符合质量要求。
3.审核生产过程中的批生产记录、批包装记录等文件,检查记录的完整性、准确性和及时性,确保记录真实反映生产过程和产品质量情况。
4.对生产现场的质量风险进行识别和评估,提出风险控制措施和改进建议,协助企业降低质量风险,提高产品质量稳定性。

任职资格:
1、药学、化学、生物等相关专业本科及以上学历
2、具有2年以上制药企业相关工作经验,其中至少有1年以上现场 QA 工作经验,熟悉药品生产的各个环节和质量控制要求,具备丰富的现场监督和问题处理经验。
3、熟悉药品生产质量管理规范(GMP)及相关法规,能够熟练运用 GMP 要求对生产现场进行监督检查。
4、具备良好的沟通协调能力,具备较强的问题解决能力。


其他:
*上班时间:8:30-17:00,周末双休,带薪年假,法定节假日,婚、丧、产假、陪产假等等;
*福利:五险一金 / 职工食堂免费用餐 / 员工培训 / 节日福利 / 生日福利 / 房补 / 健康体检 / 文化活动 / 人才培养 / 晋升通道等等其他福利
*市内班车:新模范马路、泰冯路地铁站、高新开发区地铁站、葛塘地铁站、长城新苑南公交车站台等等站点都可乘坐。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

奖金绩效

年终奖、绩效奖金、加班补助
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