岗位职责：

1. 负责制定CMC开发方案，考察CDMO公司，合同审阅和谈判等工作；

2. 负责监督CMC项目进展，确认项目工作的完成情况。解决项目遇到的问题，并监督CDMO解决问题；

3. 负责审核CDMO公司提供的各种方案，报告等工作；

4. 负责跟进IND/BLA申报资料的审阅、定稿，协助完成项目的IND/BLA申报

岗位要求：

1． 硕士及以上学历，分子生物学、生物化学、蛋白质工程、免疫学、药理学等相关专业；

2． 8年以上CMC工作经验，有IND，BLA项目申报经验优先考虑；

3． 精通生物制药临床批准项目开发、技术转移、GMP 生产等工作，具有丰富的申报经验；

4． 能够熟练运用英语进行沟通和写作，并能够阅读外文专业文献；

5． 具有高度的事业心和责任心，具备发现问题和解决问题的能力，有良好的沟通能力。