岗位职责

1. 全面负责公司质量管理及新产品研发工作。

2. 负责统筹药品生产的日常工作和全面质量管理。

3. 具有独立履行质量管理职责的权利，在公司内部对药品质量具有裁决权。

4. 协助总经理认真贯彻执行有关药品质量管理的法律法规，贯彻国家药品质量政策。

5. 负责贯彻落实公司的质量方针，跟踪质量目标的实现情况，并进行督导。监督并保证企业质量管理体系的正常运行。

6. 负责领导公司质量管理体系内审工作，定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展内审。组织开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。

7. 密切跟踪国家和政府监管部门的法规政策、监管动态和药品质量动态，保证公司的质量管理工作和药品质量符合规定要求。

8. 领导交办的其他工作。

岗位要求

1. 药学或者相关专业背景，本科及以上学历或者中级以上专业技术职称或者执业药师资格。

2. 具有与放行药品相关的必要专业理论知识，五年以上从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少一年的药品质量管理经验，从事过药品生产过程控制和质量检验工作。

3. 经过相关法律法规、业务知识等与产品放行有关的培训，并经考核合格。

4. 熟悉药品生产质量管理工作，具备指导或监督企业各部门按规定实施药品GMP的专业技能和解决实际问题的能力。

5. 得到行业同领域至少两名质量受权人推荐。

6. 担任过至少一年相应领域质量受权人。

7. 熟悉药品质量、监督管理及相关法律法规和规章制度。