职位描述
任职资格:
1、大学本科以上学历,药学,药剂学,制药工程,药物化学等相关专业;具有中级以上技术职称。
2、有5年以上研发项目开发管理经验,3年以上口服固体制剂工艺开发及工艺验证经历。
3、了解研发行业的发展趋势,熟知行业法规和相关政策, 熟练掌握项目流程管理,有效促进项目进展。
4、具备较强的计划、组织、分析及判断能力。
岗位描述:
1、贯彻执行《药品管理法》、《药品注册管理办法》等国家有关政策法规及公司制定的各项规章制度;
2、在公司研发负责人的领导下,负责研发阶段药品工艺验证方案的制定、验证报告的审核。
3、负责公司现有产品的技术标准的改进和提高工作,以不断提升产品的技术档次和技术含量,提高产品的市场竞争力。
4、负责药品注册申请和补充申请中相关的资料撰写工作。
5、负责相关的技术保密工作;
6、负责执行公司安排的其他临时工作。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕