主要工作职责：

根据本部门生产任务和相关制度，协助部门负责人编制和下发生产计划，起草修订体系文件、跟踪上下游部门单位，收集生产、销售及发货进度与数据，确保生产计划的落实、药品质量、产量满足质量管和销售需求。

1.负责部门产销管理衔接，制定并下达各阶段生产计划，确保生产计划按时完成。

2.负责部门GMP体系文件、技术文件具体修订工作，根据具体产品的实际需求，通过接受培训和自学，确保及时完成文件编辑修订并递交审核。

3.主管部门GMP管理文件制定、监督部门现场管理，督促执行相关的各种管理规程。

4.主管委托生产各阶段数据收集，做到生产、质量、成本数据全覆盖，按周期分析产品成本数据，确保相关数据准确有效。

5.负责委托生产的各类在产产品预实验、工艺验证方案(报告)等的审核。

6.协助制定部门年度培训计划，具体执行部门培训计划，完成培训汇总表，确认部门员工操作技能符合生产要求。

7.负责组织解决委托生产过程出现工艺问题，开展技术质量改进工作。

8.负责委托生产偏差调查分析，制定并跟踪纠正与预防措施的执行，确保问题得到控制或解决。

9.负责委托生产有关的变更评估与落实；参与与生产有关的不合格品、产品召回、退换货、用户投诉等的调查分析。

10.完成部门领导安排的其他事项。