岗位职责:
1.参与起草和修订验证总计划及相关管理文件。
2.协调在研及上市品种的验证相关工作,包括协调在研产品的上市前验证和确认、上市产品的再验证/再确认、部分验证/确认工作实施,计算机化系统验证参与等;
3.开发实施验证/确认技术及进行学科建设,对内部人员实施相关培训;
4.监控验证过程,处理偏差与异常,收集资料,改进验证流程以提升效率;
5.部门内外部管理与协调。
任职要求:
1.本科,化学、生物学, 药学等相关专业
2.熟悉药品GMP验证管理体系,偏差管理体系,变更管理体系及及相关法规
3.具备探索学习欲望,有良好沟通表达和团队协作精神