岗位职责：
1. 全面负责质量管理体系运行与现场监控，确保符合GMP规范；
2. 组织并协调GMP认证、药政申报与客户审计相关工作；
3. 负责物料与供应商管理、产品放行审核及质量文件监督；
4. 主导偏差调查、变更控制、验证管理及年度质量回顾；
5. 处理客户投诉、召回及药物警戒，组织质量分析会议与内部审计。
任职要求：
1. 药学、制药工程、化学等相关专业本科及以上学历；
2. 5年以上药品QA经验，其中至少2年管理经验；
3. 熟悉GMP法规及药品生产流程，具备质量体系管理能力；
4. 具备较强的沟通协调、分析判断和抗压能力；
5. 有国内外GMP认证经验或执业药师资格者优先。