岗位职责:
1、负责药品生产过程的质量检测工作;
2、依据GMP体系法规和指南及国内外药典,进行日常质量检查;
3、参与中国GMP、FDA或EDQM等机构的审计工作;
4、编写和审核质量检测报告,确保数据准确无误;
5、跟踪并处理质量检测中发现的问题,提出改进措施;
6、与相关部门沟通协调,确保产品质量符合标准。
岗位要求:
1、药学、生物工程及相关专业本科及以上学历;
2、至少有2年药品生产企业QA工作经验;
3、熟悉GMP体系法规和指南及国内外药典
4、拥有中级以上专业技术职称者优先;
5、具备良好的英文听说写能力者优先;
6、经历过中国GMP、FDA或EDQM审计工作者优先。