岗位职责:
1、会写验证报告
2、参加特殊合同的评审,负责质量保证能力方面评审;
3、严格按照检验规范和质量要求,了解和掌握检验规程,明确产品的技术关键;
4、负责对新工艺新产品的验证,全面对检验结果进行质量控制;
5、负责对灭菌产品的无菌检验和环氧乙烷残留量的检测、洁净车间环境监测及工艺用水的定期检验,做好质量记录,做到数据完整,准确,传递及时;
6、领导交办的其他工作。
任职要求:
1、临床医学、医学检验,机械类等相关专业本科以上学历,受过项目培训、质量管理等方面的培训;
2、具备2年以上质量管理经验,熟悉医疗器械的法律法规,质量管理知识、熟悉ISO质量体系或质量管理规范;
3、丰富的化学检验检测及验证工作经验,可独立撰写各种验证报告;
4、家住长沙市浏阳经开区附近者优先考虑。