岗位职责：

1.按照质量体系要求，组织监督检查生产现场，及时调查、处理、反馈现场与质量相关问题和信息，引导生产部门经生产现场质量管理策略；

2.参与编写及评审质量管理体系文件，完善公司质量体系文件；检查文件及记录规范执行情况；

3.统筹协调投诉调查处理与措施跟踪，偏差的调查处理与措施跟踪，OOS的调查处理与措施跟踪，CAPA的调查处理与措施跟踪，定期统计分析；

4.现场跟踪：组织协调各种现场，GMP相关的工程现场；

5.按时进行计划和总结，向上级主管报告工作；积极完成领导交办的其他工作；

6. 完成上级领导布置的其它工作

岗位要求：

1、本科以上学历，化学、药学相关专业；

2、3年以上原料药或药品质量管理从业经验，有良好GMP和质量体系管理能力；

3、具备良好的沟通协调能力，能独立处理工作问题，积极推进质量提升；

4、有一定的外语能力者优先考虑。